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血液内科专业取得药物临床试验机构专业资格

  • 文:药物临床试验机构办
  • 摄影:药物临床试验机构办
  • 编校:宋晓妮
  • 日期:2019-11-04

2019年10月31日,国家药品监督管理局发布公告(国家药监局足球竞彩网,足球比分网药物临床试验资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)),认定我院临床试验机构新增血液内科专业资格,并发给《药物临床试验资格认定证书》。

今年9月28日至29日,国家药品监督管理局药物临床试验质量管理规范(GCP)认证专家组对我院血液内科进行了药物临床试验机构新增专业资格认定的现场检查,大连市药监局相关人员陪同检查。

汇报会上,副院长高弼虎就我院临床试验组织机构建设及临床试验管理情况进行了汇报;医院党委书记、伦理委员会主任委员张桂琴做了临床试验伦理委员会工作汇报;血液科主任方美云从专业概况、人员构成、硬件设施、人员培训以及临床试验管理文件的制定等方面进行了本专业药物临床试验专业建设的全面汇报。

会后,GCP专家组对血液内科专业的全体研究者进行了严格的现场检查和考核。现场检查结束后,骨科、耳鼻咽喉科、心内科、足球竞彩网,足球比分网、麻醉科、呼吸内科、内分泌等十四个临床试验专业以及血液内科专业的研究人员共同参加了总结会议。专家组对血液内科专业的检查意见进行了现场反馈,并对我院机构建设情况和伦理委员会工作给予了充分肯定。

据悉,我院截至目前已有17个专业取得药物临床试验机构专业资格。成为国家药物临床试验机构,可以使临床医护人员及早获得药物的相关信息和使用经验,使足球竞彩网,足球比分网具有优秀临床价值的创新药尽快用于广大患者,让受试者提前获益。今后机构将不断加强临床试验研究体系建设,充分保护受试者权益,在实际工作中不断完善研究实施流程,搭建好我院的药物临床试验平台。